Сушенето чрез замразяване, известно още като сушене чрез замразяване, е процес на дехидратация при ниска температура, използван за обработка на чувствителни към топлина продукти. Технологията вече е стандартна практика в много фармацевтични компании. Тъй като нежно изсушава продукта, без да унищожава неговата биологична активност и физични свойства.
一, история на медицинската машина за сушене чрез замразяване
През 1906 г. Жак-Арсен дьо Асонвал изобретява метода за сушене чрез замразяване в колеж дьо Франс в Париж. По-късно, по време на Втората световна война, той се използва широко за консервиране на серум. Оттогава сушенето чрез замразяване се превърна в един от най-важните процеси за запазване на чувствителни към топлина фармацевтични продукти и биологични материали.
二, предимствата на медицинската машина за сушене чрез замразяване
1, поддържа химични и физични свойства
За разлика от методите за сушене, базирани на топлина, сушенето чрез замразяване използва ниски температури и процес, наречен сублимация и десорбция, за да изпари водата. Избягва прекомерната топлина, за да защити целостта на продукта, което не засяга химичните или физичните свойства.
2. Запазване на биологичната активност
За фармацевтичната индустрия, където много продукти и образци са крехки, нестабилни и чувствителни към топлина, тази техника за консервиране е идеална. Обикновено сушенето чрез замразяване осигурява биологична активност >90%.
3, лесен за съхранение и транспортиране
Съдържанието на влага в лиофилизираните лекарства е <3%, което е подходящо за дългосрочно съхранение и транспортиране при стайна температура. Просто добавете вода, за да върнете продукта в първоначалното му състояние. Способността да се стабилизират продуктите и да се увеличи срокът на годност на лекарствата и лекарствата направи лиофилизацията една от най-широко използваните техники във фармацевтичната индустрия. Твърди се, че срокът на годност на лиофилизираните агенти е най-малко 5 години и до 30 години.
三, общата употреба на медицинска машина за сушене чрез замразяване
1. Фармацевтичен прах
a: Инжектиране: лиофилизирано съединение глициризин, рекомбинантен човешки интерферон γ и др.
Стволови клетки, биофармацевтични, химически фармацевтични;
b: Ваксини: инактивирана ваксина срещу енцефалит, интрадермално инжектиране на BCG ваксина, жива атенюирана ваксина срещу паротит, жива атенюирана ваксина срещу жълта треска и др.
c: Протеин: имуноглобулин, човешки протромбинов комплекс, човешки фибриноген, серум от змийска отрова, серум от отрова на скорпион, чисти протеинови продукти на Staphylococcus A и др.;
d: Антибиотици: лиофилизиран дифтериен антитоксин, лиофилизиран тетаничен антитоксин и др.;
2. Китайски медицински материали (довършителни работи)
a: Растения: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, шафран, орлови нокти, хризантема, Ganoderma lucidum, джинджифил, божур, божур, Rehmannia, ямс (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , портокалова кора, Tremella tremella, глог, монашески плодове, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus и др.;
b: Животни: пчелно млечице, плацента, кордицепс, морско конче, меча жлъчка, еленов рог, еленова кръв, мускус, еджиао, хепарин натрий и др.;
3. Суровини
Биологични суровини, животински суровини, химически суровини, концентрирани екстракционни лекарства;
4. Реагент за откриване
Тестване на околната среда: реагенти за тестване на качеството на водата, реагенти за тестване на почвата и други лиофилизирани;
Реагент за диагностично откриване, реагент за откриване на инспекция, реагент за биохимично откриване;
5, биологични проби, биологични тъкани
Например, направете различни животински и растителни екземпляри, изсушете и консервирайте кожата, роговицата, костите, аортата, сърдечната клапа и други маргинални тъкани от ксеногенна или хомоложна трансплантация на животни, като лиофилизирани;
6. Микроорганизми и водорасли
Като разнообразие от бактерии, дрожди, ензими, протозои, микроводорасли и други дълготрайни консерви, като сушене чрез замразяване
7, биологични продукти, лекарства
Като например съхранение на антимикробни средства, антитоксини, диагностични консумативи и ваксини;
四, процес на сушене чрез замразяване на лекарства
По същество лиофилизираните фармацевтични продукти се състоят от три основни стъпки: замразяване, първично сушене и вторично сушене, които включват:
Замразяване: Водният продукт се замразява бързо, за да се предотврати образуването на големи кристали, които могат да повредят клетъчните стени на материала.
Първично сушене (сублимация): Това е вторият етап от процеса на сушене чрез замразяване, при който налягането се намалява и нагряването кара замръзналата вода да се изпари. В зависимост от пробата, завършването на този процес може да отнеме от няколко часа до няколко дни. След завършване на първичното изсушаване 93-95% от водата е сублимирана.
Вторично сушене (адсорбция): Това е последният етап, при който температурата се повишава допълнително, за да се отстрани остатъчната влага. Останалата вода, уловена в твърдата матрица, се десорбира чрез повишаване на температурата.
След това лиофилизираното лекарство се опакова в стъклени флакони с гумени запушалки и алуминиеви гофрирани капачки.
五. Лекарства, подходящи за сушене чрез замразяване
Примери за лиофилизирани лекарства са:
ваксина.
антитяло.
еритроцит
плазма
хормон
бактерии
Вирус.
ензим
пробиотици
Витамини и минерали
Колагенов пептид
електролит
Активна фармацевтична съставка
六, препоръчва се фармацевтична сушилня за замразяване
Експериментална сушилня чрез замразяване
Пилотна сушилня за замразяване
Биологична сушилня чрез замразяване
Като професионален производител на системи и решения за сушене чрез замразяване, “BOTH” Instrument има богат опит в R & D и производството.Експериментална сушилня чрез замразяване, пилотна сушилня чрез замразяванеибиологична сушилня чрез замразяванеразработен от “BOTH” може да отговори на нуждите на малки, пилотни или мащабни проби, ако имате нужда, молясвържете се с нас, ще се радваме да ви предоставим консултация и да отговорим на всички ваши въпроси. Нашият екип ще се радва да ви обслужи. Очакваме с нетърпение да общуваме и да си сътрудничим с вас!"
Време на публикуване: 12 януари 2024 г