Лиофилизирането, известно още като замразително сушене, е нискотемпературно дехидратиращо действие, използвано за обработка на термочувствителни продукти. Технологията вече е стандартна практика в много фармацевтични компании. Защото тя внимателно изсушава продукта, без да разрушава неговата биологична активност и физични свойства.
История на медицинските машини за лиофилизация
През 1906 г. Жак-Арсен дьо Асонвал изобретява метода на лиофилизиране в Колеж дьо Франс в Париж. По-късно, по време на Втората световна война, той е широко използван за съхранение на серум. Оттогава лиофилизирането се е превърнало в един от най-важните процеси за съхранение на чувствителни към топлина фармацевтични продукти и биологични материали.
Предимствата на медицинската машина за лиофилизиране
1, запазване на химичните и физичните свойства
За разлика от методите на сушене, базирани на топлина, лиофилизацията използва ниски температури и процес, наречен сублимация и десорбция, за изпаряване на водата. При нея се избягва прекомерната топлина, за да се защити целостта на продукта, което не влияе на химичните или физичните свойства.
2. Запазване на биологичната активност
За фармацевтичната индустрия, където много продукти и образци са крехки, нестабилни и чувствителни на топлина, тази техника за съхранение е идеална. Обикновено лиофилизацията осигурява биологична активност >90%.
3, лесен за съхранение и транспортиране
Съдържанието на влага в лиофилизираните лекарства е <3%, което е подходящо за дългосрочно съхранение и транспортиране при стайна температура. Просто добавете вода, за да възстановите продукта в първоначалното му състояние. Способността за стабилизиране на продуктите и удължаване на срока на годност на лекарствата и медикаментите направи лиофилизацията една от най-широко използваните техники във фармацевтичната индустрия. Срокът на годност на лиофилизираните агенти се смята за най-малко 5 години и до 30 години.
三, обичайната употреба на медицинска машина за лиофилизиране
1. Фармацевтичен прах
a: Инжекция: лиофилизирано съединение глициризин, рекомбинантен човешки интерферон γ и др.
Стволови клетки, биофармацевтика, химическа фармацевтика;
б: Ваксини: инактивирана ваксина срещу енцефалит, интрадермално инжектиране на BCG ваксина, жива атенюирана ваксина срещу паротит, жива атенюирана ваксина срещу жълта треска и др.
c: Протеин: имуноглобулин, човешки протромбинов комплекс, човешки фибриноген, серум от змийска отрова, серум от скорпионска отрова, чисти продукти от протеини на Staphylococcus A и др.;
г: Антибиотици: лиофилизиран дифтериен антитоксин, лиофилизиран тетаничен антитоксин и др.;
2. Китайски медицински материали (довършителни работи)
a: Растения: Женшен, Нотогинсенг, Американски женшен, Дендробиум, Шлемник, Сладник, Радикс салва, Вълча ягода, шафранка, орлови нокти, хризантема, Ганодерма луцидум, джинджифил, Божур, божур, Ремания, ямс (Хуайшан), Гинко, Астрагал, Цистанхе, портокалова кора, Тремела тремела, Глог, монашески плод, Гастродия гастродия, Снежен лотос Тиеншан и др.;
б: Животни: пчелно млечице, плацента, кордицепс, морско конче, меча жлъчка, еленов рог, еленова кръв, мускус, еджиао, хепарин натрий и др.;
3. Суровини
Биологични суровини, животински суровини, химически суровини, концентрирани екстракционни лекарства;
4. Детекторен реагент
Екологични тестове: реагенти за тестване на качеството на водата, реагенти за тестване на почвата и други лиофилизирани реагенти;
Диагностичен реагент за откриване, реагент за откриване при проверка, реагент за биохимично откриване;
5, биологични образци, биологични тъкани
Например, да се правят различни животински и растителни образци, да се изсушат и консервират кожа, роговица, кости, аорта, сърдечна клапа и други маргинални тъкани от ксеногенна или хомоложна трансплантация на животни, като например лиофилизирани;
6. Микроорганизми и водорасли
Като например различни бактерии, дрожди, ензими, протозои, микроводорасли и други дългосрочни консерванти, като например лиофилизация.
7, биологични продукти, лекарства
Като например съхранението на антимикробни средства, антитоксини, диагностични консумативи и ваксини;
процес на лиофилизация на лекарства
По същество, лиофилизираните фармацевтични продукти се състоят от три основни стъпки: замразяване, първично сушене и вторично сушене, които включват:
Замразяване: Водният продукт се замразява бързо, за да се предотврати образуването на големи кристали, които биха могли да повредят клетъчните стени на материала.
Първично сушене (сублимация): Това е вторият етап от процеса на лиофилизация, при който налягането се намалява и нагряването води до изпаряване на замръзналата вода. В зависимост от пробата, този процес може да отнеме от няколко часа до няколко дни. След като първичното сушене приключи, 93-95% от водата е сублимирана.
Вторично сушене (адсорбция): Това е последният етап, при който температурата се повишава допълнително, за да се отстрани остатъчната влага. Останалата вода, задържана в твърдата матрица, се десорбира чрез повишаване на температурата.
След това лиофилизираното лекарство се опакова в стъклени флакони с гумени запушалки и алуминиеви капачки с гофрирана форма.
Лекарства, подходящи за лиофилизиране
Примери за лиофилизирани лекарства са:
ваксина.
антитяло.
еритроцит
плазма
хормон
бактерии
Вирус.
ензим
пробиотици
Витамини и минерали
Колагенов пептид
електролит
Активна фармацевтична съставка
Препоръчва се фармацевтична сушилня за замразяване
Експериментална лиофилизация
Пилотна сушилня за замразяване
Биологична лиофилизация
Като професионален производител на системи и решения за лиофилизация, „BOTH“ Instrument има богат опит в научноизследователската и развойна дейност и производството.Експериментална сушилня за замразяване, пилотна лиофилизаторна сушилняибиологична лиофилизацияразработено от „BOTH“, може да отговори на нуждите на малки, пилотни или мащабни проби, ако имате нужда, молясвържете се с нас, ще се радваме да ви предоставим консултация и да отговорим на всички ваши въпроси. Нашият екип ще се радва да ви обслужи. Очакваме с нетърпение да общуваме и да си сътрудничим с вас!
Време на публикуване: 12 януари 2024 г.
